4月12日
，為進一步加強重大動物疫病強製免疫疫苗監管工作
，確保疫苗質量
，農業農村部就有關事項發布通知
。
2019年4月10日農業農村部辦公廳發布關於《切實加強重大動物疫病強製免疫疫苗監管工作》的通知
，通知要點如下
：
要求各企業要嚴格按照獸藥GMP
、農業農村部批準的產品規程、已核定的生產工藝、產品配方和質量標準組織生產檢驗
。對產品規程中未明確固定的工藝參數
、產品配方
，要結合本企業相關產品具體生產情況予以明確固定
。在申報獸藥產品批準文號時申請核準
，確保同一企業同一個文號的產品配方相同
、質量合格
、免疫效果確定
，不得以同一規程同一文號生產不同質量水平的產品
。
相關政府部門應以疫苗質量
、售後服務和價格等綜合指標為評判標準
，進行強製免疫疫苗招標采購
，不得單純采用詢價方式采購
。各疫苗企業不得采取惡意方式競標
，嚴禁圍標串標活動
。各疫苗企業凡同一文號生產的產品
，參與政府招標采購的與供養殖場自主采購的
，其質量不得有差異
。各企業要嚴格按有關規定組織銷售
，認真遵守獸藥標簽和說明書管理規定
，嚴禁進行虛假
、誤導宣傳
，不得以所謂“高端苗”“高效苗”等名義對養殖場自主采購疫苗進行誇大宣傳
，不得以任何理由故意貶低政府采購疫苗質量
，幹擾國家動物疫病強製免疫工作
。
自主采購強製免疫疫苗的養殖企業
，要嚴格按照有關規定向符合要求的疫苗生產企業購買強製免疫疫苗
，對發現疫苗生產企業進行虛假誇大宣傳的
，以及疫苗質量存在問題的
，要及時向有關部門報告
。各疫苗生產企業要切實加強疫苗售後服務
，有效指導養殖者科學
、規範
、合理使用疫苗
，保證免疫效果
。
在獸藥注冊評審中
，要進一步加強對生產工藝
、規程、質量標準的審查
，對主要生產工藝參數不固化
、產品配方不確定
、試驗產品質量不穩定的
，不予批準注冊
。在獸藥產品批準文號審批中
，要進一步細化審查標準
，嚴格按照生產規程審查生產工藝和配方
，避免或降低人為因素導致批間差異
，提高疫苗質量批間穩定性
。對未明確主要生產工藝參數
、控製指標和配方的
，不予核發獸藥產品批準文號
。
加強對疫苗生產企業的監督檢查
，嚴格落實批簽發
、監督抽檢
、飛行檢查
、行政處罰等管理製度
，強化檢打聯動
。對發現涉嫌虛假誇大宣傳的
，要及時通報疫苗企業所在地畜牧獸醫主管部門
，情節嚴重的要及時報農業農村部
。對廣告及宣傳材料等涉及虛假誇大宣傳的
，要及時通報市場監管部門。對監督抽檢不合格的產品及相關企業
，以及生產銷售假劣疫苗
、走私疫苗等違法行為
，要根據獸藥管理有關規定依法查處
，符合從重處罰情形的
，從嚴從重處罰
。